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下面附上一則新聞讓大家了解時事


300多旅客仍滯留峴港! 旅行社虧損恐千萬
遠航取消航班風波持續擴大!遠航昨天宣布再取消日韓大陸5個航線後,品保協會預估滯留東南亞旅客約有786人,這幾天都會陸續簽轉回台。不過事發當天民航局要約談遠航,卻不見高層出席,直到交通部緊急開會,遠航才終於在取消航班後,首度公開回應。

主持人:「你只要花多少日圓?」

民眾舉手超踴躍就會為了拿優惠,儘管遠航取消五月底前航班,不過業者在旅展照樣推出日本新潟優惠活動。

主持人:「誰最想要去新潟玩呢?」


只是旅展民眾和因為取消航班,被滯留在國外的旅客呈現兩樣情。截至週日下午4點,品保協會預估光東南亞就有786位旅客滯留外地,其中峴港超過300名旅客,將在20、21日,陸續回台。長灘島則是139位,週日簽轉最後一批旅客,晚間會陸續抵台。但最麻煩的就是巴拉望,因為是遠航獨飛民眾得轉飛2次,不過週日晚間也會陸續簽轉回台。

遠航總經理李梓煌:「主要滯留在外面大概有1084個人,這個裡面大多是團隊(客),簽轉的費用上還有他們滯留的費用上,我們都會做合理的補償,這不會有問題的。」

民航局18日首度約談遠航,但高層都不出席,週日網路購物優惠網站交通部緊急開會,才逼遠航總經理出面,才首度公開表示取消航班後的處理方式。

遠航在18日晚上又擴大取消,五月下旬日本新潟、福島和韓國濟州,以及大陸太源、天津。總共8個航線31班次。光是日本航線,旅行社損失恐達1到2千萬元。


然而遠航8架MD機隊中,近期只有5架能正常飛航,導致飛機派遣用到極致之外,民航局表示遠航MD機隊,其實早在今年二、三、四月,就有三個月都超過每個月1350小時的上限,3個月都違規,所以民航局也要求五月要嚴加控管飛行時數,才會引發這次無預警取消航班情形。儘管遠航出面滅火,但突襲式取消班機做法,不管對旅行社或旅客來說恐怕都難以接受。


 再生醫療製劑草案 拚今年上路


為病人即早接受新興醫療權益,並確保再生醫療製劑之品質、安全及有效,食藥署自106年積極推動「再生醫療製劑管理條例(草案)」立法,目前已進入立法院階段。食藥署表示,將積極與各界溝通,期待「再生醫療製劑管理條例(草案)」能通過立法,力拼年底前能上路,有效保障病人治療權益外,加速國內再生醫療環境之發展與國際接軌。

食藥署表示,該法案參照國際法規管理架構與趨勢,制定嚴謹的「上市前審查、上市後監控」機制,申請者不僅須執行臨床試驗證明再生醫療製劑之療效與安全,並且製造廠須符合優良製造規範(PIC/SGMP),經過食藥署審核通過後始得上市。

另,為兼顧醫療迫切需求之病人權益,食藥署受理再生醫療製劑查驗登記申請時,得考量病人生命之危急性及失能之嚴重度,經整體效益及風險評估,核予「附加附款且有效期間不超過五年之許可」,以即早提供醫生、病人多元治療之選擇,滿足醫療迫切需求。

為保障病人接受再生醫療製劑之安全性,食藥署對於有附款許可者,仍會嚴格審查及確認製劑是具安全性(confirmed safety)、初步療效性(preliminary efficacy),並且要求申請者取得有附款許可後,仍應繼續執行療效驗證試驗(confirmatory clinical trials)、定期繳交治療報告並追蹤病人使用情形,如有任何療效或安全性之疑慮,食藥署可隨時廢止有附款許可。

食藥署表示,由於該項規定是為了醫療迫切所需,故有附款許可者不得申請展延。對於使用有附款許可之再生醫療製劑產生未預期不良反應者,食藥署亦將申請者需提供救濟方式作為審查之必要要件之一,並成立再生醫療製劑諮議會議審議。








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